Sản xuất gia công viên nén theo tiêu chuẩn GMP là gì?

Thông thường các sản phẩm được điều chế dưới dạng viên nén thường là thuốc hoặc thực phẩm bảo vệ sức khỏe. Chúng được ưa chuộng bởi tính ổn định, kích thước nhỏ gọn, liều lượng chính xác và dễ bảo quản, che mùi vị tốt.

Nhà máy IAP cung cấp dịch vụ gia công viên nén trọn gói đảm bảo chất lượng theo công bố với giá cả cạnh tranh.

Với nhiều năm kinh nghiệm trong lĩnh vực sản xuất thực phẩm bảo vệ sức khỏe, nhà máy IAP có đội ngũ nghiên cứu là các Dược Sĩ Đại Học Dược Hà Nội chuyên nghành bào chế. Các sản phẩm dạng viên nén có sự ổn định cao về hàm lượng, đạt các chỉ tiêu về độ nén, độ giã, hình thức cảm quan đẹp.

Hiện nay, Nhà máy IAP chuyên gia công thực phẩm chức năng, thực phẩm bảo vệ sức khoẻ. Đặc biệt, tất cả các công đoạn trong dây chuyền sản xuất gia công viên nén đều thực hiện một chiều, khép kín. Nhờ đó, chúng tôi sẽ giúp bạn tối ưu hóa nguyên liệu và đảm bảo chất lượng từ khâu đầu vào cho đến thành phẩm đầu ra.

Có các dạng viên nén nào trên thị trường?

1. Viên nén không bao (uncoated tablet)
2. Viên nén bao phim (Film coated tablet)
3. Viên nén bao kháng dịch vị (Gastro resistant tablet)
4. Viên nhai (Chewable tablet)
5. Viên nén giải phóng kéo dài (Delayed release tablet)
6. Viên nén sủi bọt (Effervescent tablet)
7. Viên nén phân tán (Dispersible tablet)
8. Viên nén hoà tan (Solution tablet)
9. Viên đặt dưới lưỡi (Sublingual tablet)
10. Viên nén đông khô (Oral lyophilisate)
11. Viên nén phân tán trong khoang miệng (Orodispersible tablet)

Thành phần viên nén có gì đặc biệt?

Viên nén bao gồm những thành phần sau:

Dược chất

Tá dược độn: Tinh bột ngô, lactose….

Tá dược giã: Avicel, tinh bột biến tính,..

Tá dược dính: Hồ tinh bột, PVP..

Tá dược trơn chảy: Magie Sterate, Aerosil, Talc

Tá dược bao phim: Chất màu, tá dược làm bóng viên PEG HPMC..

Ưu, nhược điểm của viên nén

Ưu điểm nổi bật chung

Viên nén là loại thuốc được sử dụng phổ biến nhất, thuốc được chia liều chính xác cho từng viên, tiện sử dụng, tương đối an toàn, dễ bảo quản, lưu trữ, vận chuyển và mang theo.

Thuốc thường được dùng uống, có kích thước nhỏ, dễ che dấu mùi vị hơn thuốc bột, cốm và các loại thuốc lỏng khác. Thuốc có ưu điểm hơn đường tiêm truyền là an toàn, tránh nhiễm khuẩn khi dùng, nếu uống nhầm hoặc ngộ độc thuốc có thể xử lý bằng gây nôn, rửa ruột để tránh hấp thu vào máu.

Viên nén có thể che dấu được mùi vị

Viên nén dễ đóng gói, bảo quản và thường có tuổi thọ cao hơn nhiều loại thuốc khác do nó là một khối rắn, dược chất ít bị tiếp xúc với môi trường xung quanh.

Ngày nay, viên nén hầu hết đều được sản xuất theo quy mô công nghiệp quy trình tự động hóa nên tiết kiệm thời gian, nhân công lao động chi phí,giá rẻ hơn những dạng khác.

Nhược điểm

Không phải hoạt chất nào cũng có thể bào chế dưới dạng viên nén do chịu nén kém hoặc hàm lượng dược chất rất lớn, kém bền qua đường uống, các hoạt chất lỏng như tinh dầu, phenol,… hoặc các hoạt chất gây cháy nổ khi nén viên.

Khi sử dụng viên nén uống có thể gây kích ứng, viêm loét đường tiêu hóa do giải phóng hoạt chất tại một vị trí với nồng độ cao.

Không dùng thuốc được cho một số đối tượng đặc biệt như người hôn mê, trẻ sơ sinh, người già khó nuốt…

Khả năng giải phóng dược chất của viên nén nói chung chậm, không ổn định bằng các dạng bào chế khác và sinh khả dụng kém hơn khi cùng so sánh trên một hoạt chất.

Quy trình sản xuất, gia công viên nén tại nhà máy IAP

Để có được những viên nén đầu ra chất lượng nhất để bàn giao cho khách hàng đều phải trải qua nhiều công đoạn khác nhau. Ở mỗi công đoạn sẽ có những yêu cầu và chỉ tiêu riêng và bắt buộc chúng tôi phải tuân thủ nghiêm ngặt trong mọi khâu sản xuất.

Vì chỉ cần sai một công đoạn thôi, toàn bộ quy trình sản xuất viên nén sẽ phải dừng lại. Để bạn hiểu hơn về quy trình gia công viên nén của IAP bạn hãy tìm hiểu các bước dưới đây nhé!

Máy sấy tầng sôi

Bước 1. Nhập nguyên liệu vào kho

Chuẩn bị nguyên liệu là bước đầu tiên cũng là khâu quan trọng quyết định chất lượng sản phẩm trong toàn bộ quy trình. Để không ảnh hưởng đến các công đoạn phía sau chúng tôi sẽ phải kiểm tra thật kỹ nguồn nguyên liệu đầu vào.

Bước 2. Chuyển nguyên liệu vào xưởng sản xuất

Sau khi lô nguyên liệu được kiểm tra đã đạt chuẩn mới được phép đưa vào sản xuất. Nếu nguyên liệu chưa đạt chuẩn, quy trình sản xuất sẽ dừng lại cho đến khi tìm được lô nguyên liệu đạt chất lượng để thay thế.

Bước 3. Cân chia nguyên liệu, tiến hành bào chế

Trước khi đưa vào dây chuyền sản xuất. Nguyên liệu đã được kiểm duyệt kỹ càng sẽ được công nhân đưa vào cân, chia thành các mẻ. Sử dụng máy trộn nguyên liệu để nguyên liệu hòa đều vào nhau. Để tạo được mẻ nguyên liệu đạt chuẩn công nhân phải thiết lập chế độ trộn đúng phù hợp với từng dạng bào chế. Tốc độ quay và thời gian trộn phải được kiểm soát liên tục.

Máy bao phim 

Bước 4. Dập viên – bao phim

Nguyên liệu được bào chế xong sẽ chuyển sang máy dập viên. Máy dập viên sẽ tiến hành dập viên, định hình sản phẩm. Các bộ chày của máy có hình oval hoặc hình tròn tùy theo yêu cầu của sản phẩm.

Mọi quá trình sản xuất, gia công viên nén tại nhà máy IAP đều có đội ngũ QC, QA giám sát theo dõi liên tục. Để khi phát hiện sai lệch có thể điều chỉnh được ngay.

Sau khi dập viên xong, thuốc sẽ được bao phim. Quá trình bao phim này sẽ gồm 3 bước nhỏ. Đó là phun dịch bao, đảo viên và tiến hành sấy viên.

Máy dập viên nén

Bước 5. Ép vỉ, đóng lọ

Tùy theo đăng ký mà sản phẩm có thể ép vỉ hay đóng lọ tùy theo yêu cầu của doanh nghiệp. Quy trình sản xuất thuốc viên nén chuẩn GMP sẽ thực hiện đúng theo yêu cầu đó.

Nếu đóng lọ thì sẽ sử dụng máy đóng lọ. Máy có khả năng đếm đúng số lượng viên theo tiêu chuẩn của mỗi lọ.

Nếu ép vỉ sẽ sử dụng máy ép vỉ. Sau khi thuốc được đưa vào vỏ, máy sẽ tiến hành hàn vỏ nhôm kín. Đảm bảo độ ẩm không khí không tác động được vào thuốc bên trong.

Viên nén bao phim

Bước 6. Đóng gói

Đóng gói theo mẫu đã đăng ký. Ghi rõ thông tin cần thiết để người tiêu dùng tiện tra cứu, kiểm tra và theo dõi.

Bước 7. Kiểm nghiệm chất lượng

Đây là bước kiểm tra chất lượng cuối cùng. Nếu bỏ qua bước này, sản phẩm sẽ không được phép đưa vào lưu hành. Kiểm tra xem sản phẩm có chất lượng tốt và an toàn hay chưa.

Bước 8. Lưu giữ hồ sơ, bàn giao sản phẩm

Sau đó, thông tin về sản phẩm sẽ được lưu giữ lại, tiện cho việc tra cứu sau này. Nhà máy sẽ tiến hành bàn giao thuốc viên nén cho phía khách hàng đúng tiến độ cam kết.

Chính sách gia công viên nén tại công ty IAP

Công ty sản xuất viên nén IAP áp dụng những chính sách hấp dẫn cho đối tác của mình như sau:

Nhận gia công thực phẩm chức năng số lượng ít đến nhiều: Công ty IAP nhận gia công viên nén với các đơn hàng có giá trị tối thiểu 50.000.000đ hoặc từ 5.000 sản phẩm trở lên.

Có chính sách về giá hấp dẫn: Nhà máy sản xuất viên nén IAP có khả năng tối ưu hóa sản xuất, giúp tiết kiệm chi phí tối đa mà vẫn đảm bảo được chất lượng sản phẩm.

Vì vậy, IAP có những chính sách hấp dẫn về giá dành cho đối tác của mình.

Chính sách hậu mãi: Công ty IAP thực hiện chính sách một đổi một trong trường hợp sản phẩm có lỗi do quá trình sản xuất.

Qua bài viết này nhà máy IAP giúp bạn biết được quy trình sản xuất viên nén đạt chuẩn GMP. Nếu bạn có thắc mắc gì có thể liên hệ cho nhà máy IAP. Với đội ngũ nhân viên chăm sóc khách hàng chuyên nghiệp IAP sẽ mang đến sự hài lòng cho bạn.

Liên hệ: CÔNG TY CP ĐẦU TƯ VÀ THƯƠNG MẠI IAP

Địa chỉ: Ô số 16, Phố Nguyễn Cảnh Dị, Khu A, Khu đô thị mới Đại Kim – Định Công , Phường Định Công, Quận Hoàng Mai, thành phố Hà Nội, Việt Nam.

Địa chỉ nhà máy: Khu Công nghiệp Đồng Sóc, xã Vũ Di, huyện Vĩnh Tường, tỉnh Vĩnh Phúc.

Email: nhamay.iap.gmp@gmail.com